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隆安
2025-11-18 09:16:38
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
濟南藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、控制精度、容積及標準合規(guī)性影響，主流設備價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結合試驗標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商，避免低價設備因精度不足導致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 項目 | 答案 |
|---|---|
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（依容積、精度、標準等級劃分） |
| 核心參數(shù) | 溫度范圍-40℃~+150℃，濕度5%~95%RH，控制精度± ℃ |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 選型關鍵 | 負載容量、安全聯(lián)鎖（超溫/斷電保護）、數(shù)據(jù)追溯功能 |
| 避坑提示 | 拒絕無CNAS認證設備，警惕虛標精度參數(shù) |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 選型優(yōu)先級 |
|---|---|---|---|
| 負載容量 | 最大可放置試樣體積 | 100L~2000L | 高 |
| 分辨率 | 溫度/濕度最小顯示單位 | ℃/ %RH | 中 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒 | 高 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安儀器 | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 100~2000L | ± ℃ | ICH Q1A、ISO 188 | 審計追蹤、遠程監(jiān)控 | 12萬-28萬 |
| 德國Binder | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 200~1000L | ± ℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求 | 25萬-40萬 |
| 重慶四達 | -20℃~+100℃ | 20%~95%RH | 150~800L | ±1℃ | GB/T 10586 | 基礎超溫報警 | 8萬-15萬 |
Q1：如何判斷設備是否符合ICH Q1A標準？
A：檢查設備是否支持-40℃~+150℃溫度范圍、濕度5%~95%RH控制，且能生成符合21 CFR Part 11的電子記錄。2025年NMPA抽查顯示，僅62%的國產(chǎn)設備完全滿足該標準。
Q2：試驗箱容積如何選擇？
A：按試樣體積的3倍預留空間。例如，放置200L藥品包裝箱，需選500L以上設備，避免空氣循環(huán)受阻導致溫度不均。
Q3：低價設備可能存在哪些隱患？
A：虛標精度（如宣稱± ℃實測達±2℃）、缺少安全聯(lián)鎖（超溫無自動斷電）、數(shù)據(jù)不可追溯。2025年某藥企因使用低價設備導致試驗數(shù)據(jù)無效，損失超200萬元。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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