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隆安
2025-11-17 09:05:22
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
邵陽(yáng)地區(qū)大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯）及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A、GB/T 10586）影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)–35萬(wàn)元。選型需優(yōu)先匹配藥品穩(wěn)定性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)），并關(guān)注設(shè)備的安全聯(lián)鎖、報(bào)警功能及維護(hù)成本。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 邵陽(yáng)大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格范圍 | 8萬(wàn)–35萬(wàn)元（依配置） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%RH~95%RH）、容積（200L~2000L） |
| 推薦認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 18869 |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管失效、濕度控制超差 |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每年更換密封條 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在加速試驗(yàn)（40℃±2℃/75%RH±5%RH）和長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃/60%RH±5%RH）下的環(huán)境條件，需符合ICH Q1A（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）和GB/T 10586-2019《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》。
關(guān)鍵參數(shù)表
| 參數(shù) | 典型值 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ± ℃ | 加熱管老化、風(fēng)道設(shè)計(jì)缺陷 |
| 濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | 加濕器結(jié)垢、傳感器校準(zhǔn)失效 |
| 負(fù)載能力 | 20kg/m3 | 試樣密度過(guò)高導(dǎo)致氣流阻塞 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù) | 控制系統(tǒng)故障引發(fā)樣品損壞 |
選型步驟
詢價(jià)模板
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-1000 | -20℃~+70℃ | 10%RH~95%RH | 1000L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 | 22 |
| HS-800 | -10℃~+60℃ | 20%RH~90%RH | 800L | ± ℃/±5%RH | GB/T 10586 | 獨(dú)立分區(qū) | 15 |
| XT-2000 | -30℃~+80℃ | 5%RH~98%RH | 2000L | ± ℃/±2%RH | ISO 18869 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 35 |
故障現(xiàn)象與處理
| 故障 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超差 | 加熱管接觸不良 | 檢查接線并更換 |
| 濕度波動(dòng)大 | 加濕器水垢堆積 | 清洗加濕器并更換水 |
| 報(bào)警誤觸發(fā) | 傳感器校準(zhǔn)失效 | 重新校準(zhǔn)并記錄數(shù)據(jù) |
維護(hù)清單
Q1：如何判斷廠商是否可靠？
A：查看廠商是否具備ISO 9001認(rèn)證、過(guò)往客戶案例（如藥明康德、恒瑞醫(yī)藥），并要求提供設(shè)備在CNAS實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)報(bào)告。
Q2：試驗(yàn)箱容積如何選擇？
A：按試樣體積的 倍預(yù)留空間，例如200瓶藥（單瓶體積 ）需150L以上容積。
Q3：設(shè)備校準(zhǔn)周期多長(zhǎng)？
A：依據(jù)JJF 1101-2019，溫濕度傳感器每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，超溫報(bào)警裝置每6個(gè)月測(cè)試一次。
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