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隆安
2025-11-14 14:58:51
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
strong50藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。采購時(shí)需明確技術(shù)協(xié)議條款，驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)校準(zhǔn)證書與標(biāo)準(zhǔn)符合性，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試失效。
strong50試驗(yàn)箱用于模擬藥品在高溫高濕環(huán)境下的長期穩(wěn)定性，檢測成分降解、包裝材料相容性及物理性狀變化。典型失效模式包括：
| 參數(shù)項(xiàng) | 解釋 | 推薦值 | 檢測方法 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤± ℃ | 9點(diǎn)布溫法（GB/T ） |
| 濕度波動(dòng)度 | 相對(duì)濕度偏差 | ≤±3%RH | 傳感器多點(diǎn)校準(zhǔn) |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ≤1分鐘/次 | 內(nèi)置系統(tǒng)日志 |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | ℃/ %RH | 設(shè)備說明書驗(yàn)證 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | 20℃–85℃ | 30%–95%RH | 150 | ± ℃ | ICH Q1A(R2) | 數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28 |
| 賽默飛 | 15℃–90℃ | 20%–98%RH | 200 | ± ℃ | ISO 13408-2 | 獨(dú)立制冷循環(huán) | 45 |
| 濱江環(huán)境 | 10℃–70℃ | 40%–80%RH | 100 | ± ℃ | GB/T | 基本報(bào)警功能 | 15 |
Q1：strong50試驗(yàn)箱能否用于生物制品測試？
A：需配置獨(dú)立冷凝控制系統(tǒng)（如隆安設(shè)備的冷凝抑制模塊），避免箱壁結(jié)露導(dǎo)致微生物污染。參考中國藥典2025版通則9001。
Q2：如何判斷廠商數(shù)據(jù)是否真實(shí)？
A：要求提供CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)證書（編號(hào)需可追溯至國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)），并核查測試報(bào)告中的原始數(shù)據(jù)曲線。
Q3：設(shè)備運(yùn)行中突然停機(jī)怎么辦？
A：立即檢查安全聯(lián)鎖記錄（通過內(nèi)置系統(tǒng)日志），常見原因包括超溫報(bào)警、濕度傳感器故障或電源波動(dòng)。
Q4：試驗(yàn)箱校準(zhǔn)周期是多久？
A：依據(jù)JJF 1101-2019，濕度傳感器每6個(gè)月校準(zhǔn)一次，溫度傳感器每年校準(zhǔn)一次。
Q5：進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口設(shè)備（如賽默飛）在數(shù)據(jù)追溯功能上更完善，但國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）在本地化服務(wù)響應(yīng)速度上占優(yōu)（平均4小時(shí)到場）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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