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隆安
2025-11-13 08:52:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
?導讀：
250y藥品穩(wěn)定性試驗箱是藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量檢測中用于模擬高溫、高濕、光照等環(huán)境的關(guān)鍵設備，其選型需重點關(guān)注溫度/濕度均勻性、控制精度及安全聯(lián)鎖設計。用戶需結(jié)合試驗標準（如ICH Q1A）、負載容量及維護成本綜合決策，避免因參數(shù)虛標或設計缺陷導致試驗失效。
?目錄
試驗目的：模擬藥品在運輸、倉儲中的極端環(huán)境（如高溫高濕），驗證其穩(wěn)定性及有效期，符合FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求。
典型工況：
關(guān)鍵參數(shù)：
| 參數(shù)類型 | 說明 |
|---|---|
| 控制方式 | 伺服PID控制（優(yōu)于開關(guān)控制，溫度波動≤± ℃） |
| 分辨率 | 溫度 ℃，濕度1%RH（影響數(shù)據(jù)記錄精度） |
| 采樣率 | ≥1次/秒（快速響應溫度突變） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電記憶、獨立過載保護（避免樣品損壞） |
失效機理：
步驟1：明確試驗需求
步驟2：核心參數(shù)對比
| 參數(shù) | 選型建議 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 至少覆蓋-20℃~80℃（部分藥品需低溫試驗） |
| 濕度控制 | 優(yōu)先選擇蒸汽加濕（優(yōu)于超聲波加濕，濕度均勻性更好） |
| 均勻性 | 空載時溫度均勻性≤± ℃，濕度≤±3%RH |
| 符合標準 | ICH Q1A（國際）、GB/T 19580（中國）、USP<1195>（美國） |
詢價模板：
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 傳感器老化/PID參數(shù)失調(diào) | 更換傳感器/重新整定PID |
| 濕度無法上升 | 蒸汽發(fā)生器堵塞/加濕管漏水 | 清洗蒸汽管路/更換密封圈 |
| 報警頻繁觸發(fā) | 安全聯(lián)鎖閾值設置過嚴 | 根據(jù)標準調(diào)整超溫/過載閾值 |
維護周期：
| 品牌型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LA-250Y | -20℃~80℃ | 10%~98%RH | 250 | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T | 獨立光照模塊 | |
| 德國Memmert HPP | -10℃~70℃ | 20%~95%RH | 250 | ± ℃ | USP<1195> | 遠程監(jiān)控系統(tǒng) | |
| 杭州雪中炭XZC | 0℃~65℃ | 30%~90%RH | 250 | ± ℃ | GB/T 19580 | 無 |
Q1：250y試驗箱能否用于化妝品穩(wěn)定性測試？
A：可以，但需確認設備是否支持低溫（部分化妝品需-15℃凍融試驗），且濕度控制需符合ISO 11930標準。
Q2：國產(chǎn)與進口設備的核心差異是什么？
A：進口設備（如Memmert）在溫度均勻性（± ℃ vs 國產(chǎn)± ℃）和長期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時）上更優(yōu)，但國產(chǎn)設備性價比高，維保響應快（通?！?4小時）。
Q3：設備校準周期是多久？
A：根據(jù)CNAS-CL01要求，每年至少校準1次，關(guān)鍵參數(shù)（溫度/濕度）需使用標準源（如Fluke 9133干體爐）進行比對。
Q4：如何驗證設備均勻性？
A：空載狀態(tài)下，在9個預設點（上中下三層各3點）布置溫度/濕度傳感器，運行24小時后統(tǒng)計最大偏差值。
Q5：設備斷電后數(shù)據(jù)會丟失嗎？
A：不會，正規(guī)廠商設備配備斷電記憶功能，恢復供電后自動繼續(xù)試驗，數(shù)據(jù)存儲周期≥10年。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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