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隆安
2025-11-11 14:03:24
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京地區(qū)原裝藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式等核心參數(shù)影響，主流設(shè)備價格區(qū)間為8萬–50萬元。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測試失效。
| 核心參數(shù) | 典型值 | 對價格影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 范圍每擴(kuò)大10℃，價格提升15%–20% |
| 濕度控制 | 10%RH~95%RH | 濕度精度±2%RH比±5%RH貴30% |
| 容積選項(xiàng) | 100L/300L/500L | 容積每翻倍，價格增加40%–60% |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 比普通開關(guān)控制貴25%–35% |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 標(biāo)配與選配價差約 萬元 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在長期儲存、運(yùn)輸及使用中的環(huán)境應(yīng)力（高溫、高濕、光照），驗(yàn)證其化學(xué)/物理穩(wěn)定性，符合ICH Q1A（R2）《新藥穩(wěn)定性測試指南》要求。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：需求確認(rèn)
步驟2：參數(shù)匹配表
| 需求項(xiàng) | 優(yōu)先級 | 目標(biāo)值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 高 | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 中 | 20%RH~80%RH |
| 容積 | 高 | ≥300L（滿足20個藥盒堆疊） |
| 控制方式 | 高 | 伺服PID（避免溫度過沖） |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | -20℃~+70℃ | 10%RH~95%RH | 300L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/GB/T 2423 | 獨(dú)立光照系統(tǒng) | |
| 林頻 | -10℃~+60℃ | 20%RH~80%RH | 250L | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 無光照 | |
| 偉思 | -30℃~+80℃ | 5%RH~98%RH | 500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A/ASTM D4169 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作 | |
|---|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 1年 | 委托CNAS實(shí)驗(yàn)室 | |
| 壓縮機(jī)保養(yǎng) | 2年 | 更換冷凍油、過濾干燥器 | |
| 門封條檢查 | 6個月 | 更換開裂或變形封條 |
Q1：北京地區(qū)哪家廠商的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過ICH Q1A認(rèn)證？ 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、上海林頻儀器、重慶偉思實(shí)驗(yàn)設(shè)備的部分型號通過TüV SüD認(rèn)證，可提供ICH Q1A符合性報告（2025年CNAS統(tǒng)計數(shù)據(jù)）。
Q2：設(shè)備價格差異大的核心原因是什么？ 控制精度（如± ℃ vs ±1℃）、安全聯(lián)鎖功能（超溫報警、斷電記憶）、材質(zhì)（304不銹鋼內(nèi)膽 vs 鍍鋅鋼板）是主要差異點(diǎn)。
Q3：如何驗(yàn)證廠商宣稱的“± ℃精度”？ 要求廠商提供第三方校準(zhǔn)證書（如中國計量科學(xué)研究院），或自行使用Fluke 9133干體爐進(jìn)行點(diǎn)檢（-20℃、25℃、70℃三點(diǎn)驗(yàn)證）。
Q4：采購時是否需要預(yù)留擴(kuò)展功能？ 建議預(yù)留光照模擬模塊接口（Q1B測試需求），避免后期加裝導(dǎo)致結(jié)構(gòu)破壞。
Q5：設(shè)備壽命一般多久？ 正常使用下（每日運(yùn)行8小時，定期維護(hù)），壓縮機(jī)壽命約8–10年，控制器壽命約5–7年。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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