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隆安
2025-11-11 14:00:02
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)常用25℃~60℃） |
| 控制精度要求 | 溫度± ℃，濕度±2%RH（符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 單箱容積推薦 | 200L~500L（適配藥品包裝尺寸：100mm×100mm×50mm） |
| 安全聯(lián)鎖功能 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門鎖互鎖（防止誤操作） |
| 漳州廠商推薦依據(jù) | 具備ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，提供FAT/SAT現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試報(bào)告 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕、光照），驗(yàn)證其有效期及包裝完整性。根據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)需覆蓋加速試驗(yàn)（40℃±2℃/75%RH±5%RH）和長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃/60%RH±5%RH）。典型失效機(jī)理包括：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗(yàn)要求 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 箱內(nèi)可放置試樣總質(zhì)量 | ≥50kg（適配1000盒藥品包裝） |
| 控制方式 | 伺服電機(jī)（PID） vs 液壓控制 | 伺服控制（響應(yīng)速度≤2秒） |
| 分辨率 | 溫度/濕度最小調(diào)節(jié)單位 | 溫度 ℃，濕度 %RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ≤1分鐘（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 200L/500L | ± ℃ | ICH Q1A/FDA | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 漳州科瑞 | -20℃~+120℃ | 20%~95%RH | 300L | ± ℃ | GMP | 觸屏控制、報(bào)警短信 |
| 閩南試驗(yàn)儀器 | -30℃~+100℃ | 15%~90%RH | 400L | ± ℃ | ISO 9001 | 手動(dòng)校準(zhǔn)、基礎(chǔ)報(bào)警 |
詢價(jià)模板：
“請(qǐng)?zhí)峁┤渌幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱（溫度范圍-40℃~+150℃，濕度10%~98%RH，容積500L）的報(bào)價(jià)單，需包含ISO 17025校準(zhǔn)證書、FAT/SAT測(cè)試方案及3年維保條款?！?
驗(yàn)收清單：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)超標(biāo) | 加熱管老化/傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準(zhǔn)傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 加濕罐結(jié)垢/排水管堵塞 | 清洗加濕罐，疏通排水管 |
| 報(bào)警功能失效 | 繼電器接觸不良 | 更換繼電器，檢查線路連接 |
Q1：三箱試驗(yàn)箱與單箱有何區(qū)別？
A1：三箱設(shè)計(jì)可獨(dú)立控制不同溫濕度條件，適用于多批次藥品并行試驗(yàn)，效率提升3倍，但初始成本高40%。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A2：要求廠商提供CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)報(bào)告，重點(diǎn)檢查溫度均勻性（≤±2℃）和濕度波動(dòng)度（≤±3%RH）。
Q3：設(shè)備壽命一般多久？
A3：正常使用下（每日運(yùn)行8小時(shí)）可達(dá)8~10年，定期更換加熱管（每2年）和傳感器（每5年）可延長(zhǎng)壽命。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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