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隆安
2025-11-08 09:20:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。用戶需結(jié)合藥品ICH指南（Q1A-Q1F）及實(shí)際測(cè)試需求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證、具備安全聯(lián)鎖功能的設(shè)備，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效。
| 項(xiàng)目 | 答案 |
|---|---|
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬-35萬元（2025年河南市場(chǎng)） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 36972-2018、ISO 17025 |
| 推薦容積 | 200L（小批量）、500L（中試）、1000L（量產(chǎn)） |
| 核心參數(shù) | 溫度精度± ℃、濕度精度±2%RH、采樣率1次/秒 |
| 采購(gòu)周期 | 需求確認(rèn)（3天）→技術(shù)協(xié)議（5天）→FAT（2天）→安裝調(diào)試（3天） |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及光照條件下的物理/化學(xué)穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料與藥品的相容性（依據(jù)ICH Q1A-Q1F）。 典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 范圍 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 溫度 | -20℃~+85℃（可擴(kuò)展至120℃） | 低溫結(jié)晶、高溫降解 |
| 濕度 | 10%~95%RH（無冷凝） | 吸濕結(jié)塊、水解反應(yīng) |
| 光照強(qiáng)度 | 0~10萬Lux（可選UV） | 光敏物質(zhì)分解 |
| 負(fù)載能力 | 20kg/層（標(biāo)準(zhǔn)貨架） | 層板變形導(dǎo)致溫度分布不均 |
安全聯(lián)鎖標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：需求確認(rèn)
步驟2：參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 選型依據(jù) |
|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（符合ICH Q1A要求） |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±3%RH（避免吸濕誤差） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（優(yōu)于液壓式，響應(yīng)速度<2秒） |
| 采樣率 | ≥1次/秒（記錄溫度突變事件） |
步驟3：詢價(jià)模板
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 精度（溫/濕） | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HN-ST200 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 200L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道 | 萬 |
| HN-ST500 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | UV光照模塊 | 萬 |
| HN-ST1000 | -30℃~+120℃ | 5%~98%RH | 1000L | ± ℃/± %RH | GB/T 36972-2018 | 防爆設(shè)計(jì)（Class I） | 萬 |
故障1：濕度波動(dòng)超標(biāo)
故障2：溫度均勻性差
維護(hù)周期表
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個(gè)月 | 更換初效/中效過濾器 |
| 冷凝器清洗 | 每6個(gè)月 | 清除翅片灰塵（壓縮空氣吹掃） |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 委托CNAS機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書 |
Q1：河南本地廠商與進(jìn)口品牌如何選擇？ A：國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如鄭州科瑞）性價(jià)比高，交付周期短（4-6周）；進(jìn)口品牌（如德國(guó)Binder）精度更優(yōu)，但價(jià)格高50%以上，適合研發(fā)型藥企。
Q2：試驗(yàn)箱容積選大還是選小？ A：按單次測(cè)試樣品數(shù)計(jì)算，每200L容積建議負(fù)載≤150kg，避免層板過載變形。
Q3：是否需要配備數(shù)據(jù)記錄儀？ A：必需。依據(jù)ICH Q1A要求，需連續(xù)記錄溫度/濕度數(shù)據(jù)，推薦選擇支持USB導(dǎo)出和審計(jì)追蹤功能的型號(hào)。
Q4：試驗(yàn)箱能用于醫(yī)療器械穩(wěn)定性測(cè)試嗎？ A：可兼容，但需確認(rèn)設(shè)備是否符合ISO 11607（包裝材料測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)），部分廠商需額外配置振動(dòng)模塊。
Q5：河南地區(qū)哪家廠商服務(wù)響應(yīng)最快？ A：洛陽華測(cè)、新鄉(xiāng)恒遠(yuǎn)提供2小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)，備件庫(kù)覆蓋全省，適合生產(chǎn)型企業(yè)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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