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隆安
2025-11-08 09:10:33
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
YP系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是滿足ICH、GB/T等標(biāo)準(zhǔn)的高溫老化環(huán)境測(cè)試設(shè)備，核心功能包括溫度/濕度精確控制、安全聯(lián)鎖保護(hù)及數(shù)據(jù)追溯。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍、控制精度、容積匹配度及標(biāo)準(zhǔn)符合性，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| YP系列適用場(chǎng)景 | 藥品長期穩(wěn)定性試驗(yàn)（ICH Q1A）、加速老化測(cè)試（ASTM F1980） |
| 核心參數(shù)優(yōu)先級(jí) | 溫度范圍＞控制精度＞容積＞濕度范圍 |
| 選型避坑點(diǎn) | 拒絕無安全聯(lián)鎖設(shè)備、驗(yàn)證校準(zhǔn)記錄 |
| 典型故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、數(shù)據(jù)斷點(diǎn) |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)傳感器，每6個(gè)月更換密封條 |
YP系列試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸中的極端環(huán)境，驗(yàn)證包裝密封性、成分穩(wěn)定性及有效期。典型工況包括：
失效機(jī)理：溫度偏差＞2℃會(huì)導(dǎo)致API降解速率誤差超15%（FDA 2025年指南）。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值（YP-300） | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-20℃~最高85℃ | -20℃~70℃ | 決定測(cè)試邊界 |
| 控制精度 | 實(shí)際值與設(shè)定值偏差 | ± ℃ | 影響數(shù)據(jù)可信度 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 追溯異常事件 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 3級(jí)報(bào)警 | 防止樣品損毀 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YP-100 | -20℃~60℃ | 30%~80%RH | 100 | ±1℃ | ICH Q1A | 獨(dú)立報(bào)警 | |
| YP-300 | -40℃~85℃ | 10%~95%RH | 300 | ± ℃ | ASTM F1980 | 數(shù)據(jù)追溯 | |
| YP-500 | -70℃~150℃ | 5%~98%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 19633 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞1℃ | 傳感器老化 | 更換PT100探頭（型號(hào)：WZP-230） |
| 加熱管不工作 | 固態(tài)繼電器損壞 | 檢測(cè)SSR輸入/輸出端電壓 |
| 數(shù)據(jù)斷點(diǎn) | 存儲(chǔ)卡故障 | 格式化FAT32文件系統(tǒng) |
維護(hù)周期表：
Q1：YP系列能否用于食品包裝測(cè)試？
A：可部分替代，但需確認(rèn)是否符合GB （食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)），藥品箱通常未通過該認(rèn)證。
Q2：進(jìn)口與國產(chǎn)設(shè)備如何選？
A：若測(cè)試涉及FDA申報(bào)，優(yōu)先選Memmert（德國）或Espec（日本）；國內(nèi)品牌推薦重慶四達(dá)（性價(jià)比高）。
Q3：超溫保護(hù)失效怎么辦？
A：立即斷電，檢查溫控表（如歐姆龍E5CZ）參數(shù)設(shè)置，更換獨(dú)立超溫保護(hù)器（型號(hào)：ST-22）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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